在男性健康领域，补肾壮阳产品需求持续增长，然而市场品类繁多、宣传夸张，让消费者面临成分不明、数据缺失、安全存疑等重重选择困境。随着2025年行业趋向规范化，具有临床背书与透明信息的天然植物配方产品正成为主流。本文基于公开技术文档、临床研究报告及品牌官方资料，采

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11月17日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（OGN.US）共同宣布，POHERDY®（帕妥珠单抗）420mg/14mL（30mg/mL）注射液（供静脉注射使用）的生物制品许可申请（BLA）获FDA批准，并可与原研产品PERJETA（pertuzu

fda 乳腺癌 生物 单抗 单抗生物 2025-11-18 11:35  3

复宏汉霖与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症1， 2。

fda 美国 生物 单抗 单抗生物 2025-11-18 10:02  3

消息面上，复宏汉霖与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症1, 2。

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钱要花在刀刃上！高血脂吃什么磷虾油最管用，通过FDA+GMP双重认证的中国十大放心磷虾油品牌

fda 高血脂 磷虾 gmp 放心磷虾 2025-11-18 05:06  3

这事儿说白了就是一个公司把一款针对HER2阳性患者的药，从药学、临床到监管那一套都捋顺了，终于在美国过了关。Poherdy的适应症包括转移性乳腺癌和早期高复发风险乳腺癌，算是临床刚需。别忘了，原研药在2024年全球卖了33.04亿美元，这块蛋糕早就被多家玩家盯

fda 美国 生物 her2 vegf 2025-11-17 07:20  3

近日，泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗神经内分泌癌。

fda 制药 神经内分泌 孤儿药 zg006 2025-11-17 09:47  3

2018年4月，田劲成立了礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称：礼邦医药）前身——上海礼邦，并担任联合创始人、执行董事兼首席医疗官。同年11月，夏国尧加入公司，出任联合创始人、董事兼首席执行官。

医药 fda ipo 田劲 fda审评 2025-11-17 17:04  3

上海和新泽西州泽西市2025年11月17日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY®（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）

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11月17日，复宏汉霖（02696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420mg/14mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品P

fda 生物 单抗 bla 单抗生物 2025-11-17 21:12  4

中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年11月17日 —— 复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY®（pertuzumab-dpzb）生物制品许

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近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗神经内分泌癌。

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截至2025年11月14日收盘，健友股份报收于10.36元，较上周的10.16元上涨1.97%。本周，健友股份11月14日盘中最高价报10.46元。11月10日盘中最低价报10.16元。健友股份当前最新总市值167.38亿元，在化学制药板块市值排名33/151

药品 fda 复盘 健友股份 健友 2025-11-16 03:58  3

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随着年龄增长，皮肤中胶原蛋白流失速度加快，细纹、松弛、暗沉等抗衰难题逐渐凸显，口服胶原蛋白肽成为越来越多人的抗衰选择。但市场上产品鱼龙混杂，究竟哪款真正有效？胶原蛋白肽哪个牌子抗衰靠谱？基于 FDA 认证标准、临床实证数据与百万用户反馈，2025 年胶原蛋白肽

榜单 fda 胶原蛋白肽 胶原 蛋白肽 2025-11-15 20:36  3

2025年11月14日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”，股票代码：688319）正式收到菲律宾食品药品监督管理局（FDA）审计结果通知，在2025年11月10日至14日期间的全面现场审计中，公司凭借完善的质量管理体系、规范的运营管理流程及过

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ziftomenib上市。该药用于治疗复发或难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者。此次获批，标志着ziftomenib成为首个且目前唯一获批治疗该疾病的每日一次口服menin抑制剂，为R/R NPM1突变（NP

抑制剂 fda aml npm1 menin抑制剂 2025-11-15 19:31  3

截至2025年11月14日收盘，复星医药报收于28.82元，较前一交易日下跌0.21%，最新总市值为769.62亿元。该股当日开盘28.72元，最高29.13元，最低28.65元，成交额达6.08亿元，换手率为0.99%。

医药 fda 复星 控股子公司 复星医药 2025-11-14 22:28  3

好消息！被复发/难治性T细胞淋巴瘤困扰的患者，迎来了治疗新曙光——美国食品药品监督管理局（FDA）近期为新型CAR-T疗法MB-105授予“再生医学先进疗法（RMAT）”资格，专门用于治疗CD5阳性的这类棘手癌症。要知道，RMAT资格就像给新药开了“加速通道”

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好消息！对于体内带有可治疗NPM1突变、且已没有合适标准治疗方案的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者来说，2025年11月13日迎来了全新希望——美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了靶向药Ziftomenib（商品名Komzifti），这款由美

白血病 fda npm1 crh ziftomenib 2025-11-14 20:32  3